美国制药巨头吉利德（Gilead）近日在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议（IAS 2019）上公布了三合一HIV复方新药Biktarvy治疗女性感染者的III期临床研究的长期（96周）结果。

在美国，Biktarvy适用于作为一种完整治疗方案，用于无抗逆转录病毒治疗史的成人或儿童（体重≥25公斤）HIV-1感染者。Biktarvy也适用于接受稳定抗逆转录病毒方案实现病毒学抑制的成人或儿童（体重≥25公斤）HIV-1感染者，取代其现有的抗逆转录病毒治疗方案，但这些患者必须没有治疗失败的病史，并且没有对Biktarvy各个成分已知的耐药性。在2019年6月28日，美国FDA批准Biktarvy标签修订，将患者群体扩大至纳入体重≥25公斤的儿科患者。需要注意的是，Biktarvy的美国产品标签中附带有一则黑框警告，提示治疗后急性乙型肝炎恶化风险。

在中国，Biktarvy于2018年10月初获得香港卫生署（Hong Kong Department of Health）批准，作为一种每日口服一次的单一片剂方案（STR），用于HIV-1成人感染者的治疗。此次批准，也使中国香港成为Biktarvy在亚洲获准上市的首个市场。今年3月底，Biktarvy也获得了日本批准。