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作者 | 周亦川

编辑 | 吴施楠

2月2日，俄罗斯“人造卫星五号”新冠疫苗在《柳叶刀》杂志发布临床三期试验中期结果：该疫苗预防新冠肺炎有效率为91.6%，对重症疾病预防率为100%。

俄罗斯加马莱亚国家流行病学和微生物学研究中心Inna V Dolzhikova博士说，“人造卫星五号”疫苗是一种腺病毒载体疫苗，需间隔21天接种两次，每剂使用两种不同的腺病毒。腺病毒可将新冠病毒部分RNA输送到体内，使细胞表达病毒的尖峰蛋白，从而诱导免疫反应，与阿斯利康和强生的新冠疫苗机理类似。使用不同的腺病毒载体进行强化疫苗接种，可能有助于产生更强大的免疫反应

“人造卫星五号”临床三期试验共包含19866名参与者，其中约75%的人(14694人)接种了两剂疫苗，其余人接种了安慰剂。在接种第一剂之后的21天，疫苗组出现了16例新冠肺炎患者，安慰剂组出现了62例，相当于疗效为91.6%。在试验中共有2144人年龄超过60岁，该年龄组人群对疫苗耐受性良好，有效率约91.8%。疫苗接种后严重不良事件很少，且均与疫苗接种无关。大多数副作用较轻微，如注射部位疼痛、流感样症状、疲劳等等。

接种疫苗21天后，安慰剂组报告出现20例重症新冠肺炎，而疫苗组未出现一例重症，相当于疫苗重症预防率达到100%。

Dolzhikova说，研究结果表明，该疫苗在18岁及以上人群中具有较高的疗效和良好的耐受性。但是，这项研究仅通过有症状的病例评估有效率，还需要更多的数据探讨对无症状感染的预防能力，包括疫苗的保护持续时间等。

去年8月，俄罗斯疫苗在临床三期试验完成之前就已获批，俄罗斯、白俄罗斯、塞尔维亚等多个国家共有200多万人接种了这种疫苗。同时，这种疫苗只需冷藏保存，每剂成本仅为10美元。

雷丁大学药学院生物医学技术副教授Alexander Edwards说，疫苗上市初期，很多人对这种没有临床三期试验的疫苗存在疑虑。随着临床数据结果的发布，疫苗的生产速度也将不断加快。全球现已有多款疫苗上市，制造速度已成为防疫工作中的瓶颈，可用的疫苗越多，越有利于全球抗疫效果。

参考资料：

1.CNN

Russia's Sputnik V vaccine is 91.6% effective against symptomatic Covid-19, interim trial results suggest

https://edition.cnn.com/2021/02/02/health/russia-sputnik-v-phase-3-intl/index.html